HRVATSKA ORGANIZACIJA ZA PROVJERU AUTENTIČNOSTI LIJEKOVA

Registarski broj: 21012648

OIB: 95510855622

Skraćeni naziv: HOPAL

Naziv na drugim jezicima: ENGLESKI CROATIAN MEDICINES VERIFICATION ORGANISATION

Oblik udruživanja: Udruga

Sjedište: Zagreb, Grad Zagreb

Datum upisa: 23.08.2017.

Osnivačka skupština: 20.07.2017.

Područja djelovanja: Gospodarstvo, Zaštita zdravlja

Djelatnosti: Farmaceutska, Ostale djelatnosti u području zaštite zdravlja, Ostale industrijske djelatnosti

Ciljane skupine: Građani – opća populacija, Opća populacija pacijenata

Ciljevi: Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova je dobrovoljna i autonomna organizacija, utemeljena s ciljem da: U Republici Hrvatskoj provodi i u potpunosti osigura primjenu Direktive koja se odnosi na lijekove za ljudsku uporabu, kako bi se spriječio ulazak krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac; U Republici Hrvatskoj provodi i u potpunosti osigura primjenu Delegirane uredbe utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranju lijekova za humanu primjenu; U Republici Hrvatskoj provodi i u potpunosti osigura primjenu i drugih mjerodavnih akata Europske unije i nacionalnih propisa koji se odnose na identifikaciju i provjeru autentičnosti lijekova; Surađuje s EMVO, u stvaranju, provedbi, radu, održavanju i osiguravanju trajnog djelotvornog, sigurnog, ekonomičnog i pristupačnog sustava za provjeru lijekova u Republici Hrvatskoj u provedbi Direktive, te ostalih povezanih akata; Pomaže u ostvarivanju ciljeva Direktive, uključujući i osiguravanje opskrbe bolesnika autentičnim lijekovima i sprječavanju trgovine krivotvorenih lijekova; Primjenjuje i drži se ključnih načela paneuropskog modela provjere lijekova, utvrđenih odredbama Sporazuma o suradnji, uključujući i pravilnu implementaciju Jedinstvenog identifikatora; Ostvaruje trajan kontakt između svojih članova.

Opis djelatnosti:

U suradnji s EMVO, Udruga će raditi na usvajanju kriterija, metodologiji i implementaciji standardnih operativnih postupaka, kako bi osigurala pravilno funkcioniranje Sustava i njegovu kompatibilnost s EMVS i drugim nacionalnim sustavima za verifikaciju lijekova u zemljama članicama EU; U suradnji s EMVO, Udruga će upravljati procesom izrade, provedbe, upravljanja i održavanja Sustava i njegovih sučelja s EMVS i drugim nacionalnim sustavima za verifikaciju lijekova u zemljama članicama EU; U suradnji s EMVO, Udruga će utvrditi objektivne i transparentne uvjete i pozicije za pristup Sustavu.

Osobe u registru: Osoba ovlaštena za zastupanje: 2 · Likvidator: 1 (samo broj, bez imena)